1、需求背景及原因：

       层析技术是生物制品规模制备中不可或缺的工艺，该步骤在生物制品生产成本中常占到 60%以上，其核心技术在于层析介质，传统的层析介质多以琼脂糖作为基质，因其本身具有质地软、孔径小等特性，而生物大分子体积大、结构复杂，尤其是病毒、病毒样颗粒等大尺寸蛋白聚集体系，体积可达上百纳米，超出普通蛋白分子尺寸范畴，该类分子仅能吸附于传统的层析介质外表面，因此出现介质利用率低、目标物活性收率低，难以提高纯化通量等瓶颈问题。

2、具体需求：

       针对这些问题，开发大孔聚合物层析介质是一条重要解决策略，弥补琼脂糖基质介质的不足，具体需求如下：

1）大孔聚合物微球调控技术

2）大孔聚合物离子交换层析介质种类开发

3、技术难点及创新点：

1）孔径调控范围宽，同时满足一定的机械强度，适用于层析分离用。

2）大孔离子交换层析介质的载量提升，耐盐型离子交换层析介质的开发。

4、预期技术目标：

1）大孔聚合物微球孔径调控范围 100-3000 nm，其机械强度不小于 0.3MPa。

2）强阳离子交换层析介质载量提升范围 50-120 mg/mL，随基球孔径大小其载量可调控。

3）强阴离子交换层析介质载量提升范围 50-120 mg/mL，随基球孔径大小其载量可调控。

4）耐盐型强阳离子交换层析介质的盐浓度耐受范围 0.1-0.3 M，其载量范围可保持 60-80%，适用于复杂体系中的纯化。