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【进口替代】骨科高性能可吸收界面螺钉

寻求投资完成临床试验

#生物医药
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可吸收界面螺钉进口替代空间巨大

本技术生产的可吸收界面螺钉主要应用在膝关节韧带损伤手术中,同时本技术还可拓展生产人工骨材料、缝合线骨锚钉、非承重骨折钉、再生韧带等产品。

该技术生产的可吸收界面螺钉可替代进口产品

我国骨科市场目前被进口产品占据,国产界面螺钉注册产品为0。

以膝关节前交叉韧带手术(ACL)为例,2016年全球的ACL手术量为865,000例,市场容量约为8.6亿美元。我国每年前交叉韧带损伤病例为50万例。

较市场同类产品强度更高、韧性更好不易脆断且骨诱导性更好

传统可吸收界面螺钉材料的强度可通过添加羟基磷灰石(HA)得以提高,但是材料会变得很脆,临床应用时易发生脆断。

因此我们通过独特的PLA/HA界面设计以及加工过程中的增强增韧性,使材料的强度大幅提高,同时保持较好的韧性,避免使用过程中的脆断。

我们产品中的羟基磷灰石颗粒分散均匀稳定,骨诱导性好,有利于患者康复。

界面螺钉已进入动物试验阶段,预计2020年进行临床试验

现已掌握原材料生产,复合材料改性,界面螺钉成型等关键技术,目前该项目进入动物试验阶段。

该项目希望寻求新一轮融资完成动物实验与注册检验,并开始策划临床试验

本项目2018年4月完成1100万元风险投资,预计19年开始下一轮2000万融资完成动物实验与注册检验,并开始策划临床试验。

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