项目简介

脊神经发生急慢性损伤后，脊髓发生一系列病理生理改变，会在不同时间节段产 生一系列不良事件，按照时间顺序一般包括：出血、水肿、自身炎性反应、微循环障碍、钙离 子内流、自由基形成、继发缺血缺氧、神经脱髓鞘、神经病理性疼痛出现和胶质疤痕形成。以上不良事件共同构成影响脊神经再生和康复的屏障。而现有的治疗手段无法直接针对以上脊髓损伤的病理改变进行有效治疗。 为了解决现有技术中存在的上述问题，本项目提供了一种激光治疗仪及脊髓修复方法。 本项目的一个实施例提供了一种激光治疗仪10，包括激光器11，其中，还包括：治疗光纤13，与所述激光器11连接并通过所述激光器11驱动其发光，且在手术中植入患者体 内以对待治疗的脊髓部位进行照射修复处理并在手术后移除所述治疗光纤13。 在本发明的一个实施例中，所述治疗光纤13为360°周发光式通体发光光纤。 在一个实施例中，所述治疗光纤13包括涂覆层131、包层133及纤芯135。 在一个实施例中，所述激光器11为激光器，其功率为1瓦～1千瓦，激光波 长为770～830nm。 在一个实施例中，所述激光器11包括电源111、处理器113、激光输出电路 115、输入控制电路117及激光光源(119)；其中， 所述处理器113电连接所述输入控制电路117及所述激光输出电路115，用于根据 所述输入控制电路117输入的控制指令控制所述激光输出电路115； 所述激光输出电路115电连接所述激光光源119，用于控制所述激光光源119的发光强度及发光时长； 所述电源111电连接所述激光输出电路115，用于为所述激光输出电路115提供驱 动电流。 在一个实施例中，所述激光输出电路115包括电源控制电路1151和激光 驱动电路1153；其中，所述电源控制电路1151分别电连接所述处理器113、所述电源111及所述激光驱动 电路1153，用于根据所述处理器的所述控制指令将所述电源111输出的额定电压转换为所 需的恒定的驱动电流，并将所述驱动电流输出至所述激光驱动电路1153以驱动所述激光驱 动电路1153工作； 所述激光驱动电路1153电连接所述激光光源119，用于控制所述激光光源119的发 光强度及发光时长。 在一个实施例中，所述激光器11还包括反馈保护电路119，所述反馈保护 电路119包括过流保护电路1191、功率反馈电路1193及温度反馈电路1195；其中，所述过流保护电路1191电连接所述电源控制电路1151及所述处理器113，用于检 测所述电源控制电路1151的电流并将电流信息发送至所述处理器113； 所述功率反馈电路1193及所述温度反馈电路1195均电连接所述激光驱动电路 1153及所述处理器113，用于检测所述激光驱动电路1153的功率和温度并将功率和温度信 息发送至所述处理器113。 另一个实施例提供了一种脊髓修复方法，通过激光治疗仪进行脊髓修复， 其中，所述方法包括： 根据患者脊神经功能和损伤程度确定激光治疗仪的激光照射参数； 在手术过程中，将所述激光治疗仪的治疗光纤植入所述患者体内位于待治疗脊髓 部位处； 在手术后，控制所述激光治疗仪按照确定的所述激光照射参数对所述待治疗脊髓 部位进行照射； 在完成修复后移除所述治疗光纤。 在一个实施例中，所述激光照射参数包括激光照射工作方式、激光波长、 激光照射强度及激光照射时长。 在一个实施例中，所述方法还包括： 观测患者的TNF-α因子、IL-6因子、IL-10因子及NG2蛋白和GAP43蛋白的变化以调 节所述激光照射参数。 通过采用植入式治疗光纤，由激光器根据脊髓损伤特性控制其发 光，利用低强度激光的光化学、热效应、光压强和生物刺激效应等生物学特性，对线粒体等 细胞及分子进行照射处理以实现对脊髓的损伤修复，实现直接针对脊髓损伤的病理进行改 变，提供脊髓修复治疗的效果。

创新性

启用光生物调节疗法

行业情况

1. 本项目所解决的问题或所应用的行业（可多个） 本发明属于激光治疗技术领域，具体涉及一种激光治疗仪及脊髓修复方法。 2.相关行业或细分领域的情况（行业背景、需求状况、现状瓶颈、发展趋势等） 现在的生产生活方式、体育运动以及各类交通事故等伴随着或多或少、或轻或重 的神经损伤，而现有的临床治疗策略为减压、固定、必要的制动和药物辅助治疗。而脊髓损 伤是神经损伤中最严重的一种。脊柱外伤后出现损伤节段平面以下感觉、运动、反射、括约 肌功能障碍时，均应考虑有脊髓损伤(spinal cord injuries,简称SCI)。 对于脊髓损伤的治疗，目前临床上主要是通过神经外科和骨科手术解除损伤对脊 髓的压迫。强调伤后8小时内，应用大剂量激素冲击治疗以增加脊髓的抗损伤能力。近些年， 一些新疗法不断出现，但效果并不明显。

市场情况

1. 目标市场、市场规模等 医疗器械行业，产品主要用于治疗人体骨科相关疾病，占医疗器械市场规模的6.0%左右，且仍处于快速增长中。过去几年内骨科医疗器械行业市场均达到了20%以上的符合增长，期间增长比较大的是关节和脊柱类。 2. 市场竞争预测（其他同类产品情况、其他公司情况） 目前市场上没有类似的脊神经物理治疗设备，因此暂时不存在同业竞争关系。且我公司已开始进行该产品治疗领域的国内外知识产权布局。同时加快研发和医疗器械注册，取得市场上的先发优势。 由于本项目产品具有明显的市场竞争优势，通过公司各种形式的学术推广，预期在脊髓急慢性损伤术后康复中，植入式弱激光脊神经康复治疗仪将会成为患者术后的重要康复手段，在未来有望进入国家医保目录重点推广应用的关键技术产品，大规模推广和应用。 3. 本项目核心竞争优势 具有较强的研发能力和临床试验平台资源，产品迭代能力强，未来市场前景广阔。