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全新的纳豆激酶液体发酵制备及纯化技术

纳豆激酶可用于制作溶栓类药品、保健品

#生物医药
中试

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纳豆激酶是新一代特异性较高的溶血栓制剂,可改善血液循环。但是目前NK产品纯度不够,导致治疗效果有限。

纳豆激酶(nattokinase简称NK)是一种枯草杆菌蛋白激酶,是在纳豆发酵过程中由纳豆枯草杆菌(Bacillus subtilisl natto)产生的一种丝氨酸蛋白酶。具有溶解血栓,降低血粘度,改善血液循环,软化和增加血管弹性等作用。目前市场纳豆激酶产品,其最高纯度介于3.5万FU/g-6.5万FU/g之间,治疗效果有限。因此研发精致高纯的NK产品降低服用剂量,是本领域科技工作者关注的热点。

该技术团队针对上述问题开发全新发酵和纯化工艺,有效成分浓度是目前市面上常见产品的10倍左右。

本技术提供了全新的纳豆发酵工艺,以豆粕为原料,通过液体发酵的工艺制备纳豆激酶,具有工艺可控、成本低的特点。同时提供了激酶纯化工艺,有效成分浓度可做到目前市面上常见产品的10倍左右,使得其作为保健品或药品的运用成为可能。

项目目前的进展状况

目前在实验室中摇瓶规模的实验已得到结果,近期在山东与某企业准备开展中试合作。 小试结果证实可生产酶活力为1.5万-60万fu/g以上的不同纯度纳豆激酶干粉,同时纯度的提高对得率影响不大。

完成了2级纯化工艺,获得了2个纯度不同的产品 产品1达到了保健纯度要求,3kFU/胶囊 产品2 达到了治疗纯度要求,6kFU/胶囊

合作意愿

该技术团队愿意以技术转让或技术入股的形式与企业合作,拓展市场的同时,继续迭代产品。 最优选有实力的药企,合作生产注射针剂,需要企业有药品资质申请条件和实力;同样可以与中小型发酵企业合作,将产品作为作为食品或保健品进行开发、推广。 本技术适用于发酵和药品生产相关企业,例如药厂、保健品公司、食品公司等。 日本每年消费纳豆1600亿日元,其拥有400多家工厂生产纳豆及NK产品,供应国内外,年产值15-20亿美元。据调查,美国和欧洲的营养品和功能性食品的市场销售额就达5000亿美元,而且以17%-20%的增长率逐年增加。2018-2022年,我国生产纳豆情况预测如图所示。

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