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自主研发生产--颅内压监护仪

适用于各大医疗机构。

#生物医药#装备制造
中试

技术详情

技术背景:

“颅内压监护仪”是脑外科所采用的监测仪表。监测和干预颅内压力变化是现代神经外科最常用的精准诊疗手段。该仪器在国内尚为空白,数亿市场规模均由国外产品垄断性经营。

突破“颅内压监护仪”技术瓶颈,实现国产化仪表后可带动国内医疗器械的发展,降低国人医疗的负担,是惠民工程,其社会和经济效益巨大。

技术解决方案:

制作出微型压力监测传感器,其有很好的稳定性,不易被堵塞,有更强的检测效果。

该压力传感机构在引线的保护套内,设置一空心导管,以通过空心导管向所述压力传感机构传递大气压力,压力传感机构通过监测颅内压力与大气压力之间的压力差,实现颅内压力的检测。

通过专门在保护套管内设计的空心导管,构成一个与第一内部气道连通的第二内部气道,相对于传统的直接通过保护套管内引线之间的间隙构成的内部气道,具有更好的稳定性,不易被堵塞,进而具有更强的检测精度的效果。

该仪器具有很好的温度稳定性

压力传感器参数随温度变化产生漂移直接影响传感器的可用性。为使探头在较宽的温度范围能够保持不变的压力灵敏度,加入了一个可调的电阻补偿网络,通过可调电阻阻值的调整,可以保障不同批次的探头具有相同压力-电压的转换系数,提高探头与颅内压监测仪之间的匹配性。

该监护传感器经200小时性能考核验证,实现了压力-温度参数为1.2mmHo2/℃的关键技术,优于国外同类产品温度漂移2.7 mmHo2/℃的技术指标。目前,传感器的总体技术达到国际先进水平。

该制作工艺可实现量产

团队自行设计的微结构制造工艺,解决了贴镀和装配技术,自制设备实现了关键工序机器人自动化作业,解决了微装技术量产与质量控制,填补了国内颅内压传感器微结构成型制造技术的空白。

性价比高:产品量产后,成本会大幅度降低,减轻国人医疗负担。

目前,我国颅内压监护仪主要来自强生公司的Codman、美国Camino、法国Sophysa 等国外品牌。价格高昂,仅探头费用高达2万元/支,制约了我国患者使用的比例,患者实际应用率仅约50%。即使如此昂贵,强生公司的Codman仍在我国数十家大医院,占有达数亿元/年的市场份额。

该套颅内压监护仪突破技术核心后,所用的材料及制作工艺,量产后会大大减少成本,价格大幅度下降,减轻患者医疗负担,利国利民。

该项目政策良好,国家扶持

2017年四川省科技厅对创新医疗器械研发表明:重点支持面向临床重大需求、市场前景良好,依法拥有自主核心技术发明专利、国内首创、国际领先、显著的临床应用价值、产品基本定型的创新医用治疗设备、医用检测设备及医用检测试剂的研发,优先支持有望获得创新医疗器械特别审批产品。

技术专利

项目进展

样机已出,已通过性能指标考核,并成功进行了初期动物试验。

合作方式

现想寻求与医疗器械行业多年经营者、投资企业、成功人士等进行合作,以提速项目产业建设的发展进程。

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